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골절합용판의 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인
- 첨부파일
골절합용판_정형재활기기과_.pdf
요약
다음의 허가 및 기술문서 작성방법은 골절합용판 재료에 대한 기술문서 작성방법을 해설하고자 예시한 것입니다.따라서 이를 참고로 하여 허가 및 기술문서 작성 시에는 각 항목의 내용을 귀 회사 제품의 특성을 고려하여 작성해 주시기 바랍니다.
목차
개정 이력서의료기기 제조(수입) 허가신청서
의료기기 기술문서 등 심사의뢰서
의료기기 제조품목 허가신청서
의료기기 기술문서 등 심사의뢰서
개인용온열기 기술문서 작성순서
제품명
모양 및 구조 - 작용원리
모양 및 구조 - 외형
모양 및 구조 - 치수
원재료
제조방법
사용목적
사용방법
사용시 주의사항
포장단위
저장방법
사용기한
시험규격
제조원
기술문서 심사에 관한 자료
![[595회] 초기 육아 지원을 위해 지급되는 바우처인 ‘첫 만남 이용권’은 첫째 출산 시 □□□만 원, 둘째 출산 시 □□□만 원, 셋째 출산 시 □□□만 원이 지원됩니다. □□□에 들어갈 숫자를 차례대로 나열한 것은 무엇일까요?](https://www.korea.kr/newsWeb/resources/attaches/2024.12/27/9f0997c0d5e9cec142d413a7fb53e691.jpg)