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시험 검사기관 품질관리기준 해설서

출처 : 식품의약품안전처 담당부서/저자 : 시험검사정책과 등록일 : 2021.08.30 유형 : 정책홍보자료 주제 : 보건의료정책일반
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목차

Ⅰ. 용어의 정의

Ⅱ. 일반요구사항
1. 공평성
2. 기밀유지
3. 리스크와 기회를 다루는 조치

Ⅲ. 조직의 운영
1. 품질관리체계
2. 시험·검사원의 적격성
3. 품질관리 문서
4. 문서 및 기록물의 보관
5. 제품 및 서비스 구매

Ⅳ. 시설 및 장비
1. 시설 및 환경
2. 장비 및 기구
3. 보관 시설
4. 시험·검사실 안전관리
5. 폐기물 관리

Ⅴ. 시험·검사
1. 시료의 취급
2. 시약 및 재료
3. 시험·검사의 실시 및 기록
4. 시험·검사 결과의 보고
5. 의뢰, 입찰 및 계약의 검토
6. 불만 처리
7. 부적합 시험·검사 업무의 처리
8. 시험·검사의 위탁

Ⅵ. 품질보증
1. 품질보증업무
2. 내부심사
3. 개선 및 시정조치
4. 숙련도 평가
5. 측정불확도 평가 및 검토
6. 측정소급성
7. 시험·검사 방법의 유효성 검증

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